東京大学医科学研究所附属病院
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医療安全管理部は、最新の基礎医学研究の成果を臨床に応用する探索型臨床研究(トランスレーショナル・リサーチ Translational Research: TR)を科学的・倫理的妥当性に基づいて実施するために平成13年7月に設立されました。附属病院での臨床試験はTRを中心としていますが、その他の自主臨床試験及び治験においても質の高い試験を保証できるように活動しています。
特にTRにおいては推進・支援のために、開始前には研究デザイン立案、実施計画書・説明同意文書の作成の支援、院内関連部署との調整を行い、実施中はコーディネーターを中心とした実施体制を構築し、終了後にはモニタリング等の質の保証作業を実施しています。
また、附属病院の医療事故防止・医療安全向上の中心的役割も併せて担っています。特に、当院では造血幹細胞移植、感染症、免疫疾患、難治性悪性腫瘍等を主に対象としている特徴がありますので、それに沿った対応ができるように心懸けています。
部長:長村 文孝
部長:長村 文孝
特徴のある業務内容
  • 臨床試験の立案・プロトコール作成から終了後のデータ確定・解析に至るまでの各段階での支援
  • 多職種より構成されるトランスレーショナルリサーチ・コーディネーター(TRC):TR参加者のために、看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士がTRCとなり、それぞれの技能を活かしています。
  • TRの科学的・倫理的妥当性を保証するためのTRC活動:毎週開催のTRC会議、臨床心理士TRCによる参加者の心理分析、事前説明、説明と同意取得への立ち会い、関連部署との調整等を行っています。
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その他
  • 外部機関からの臨床試験に関するお問い合わせに対応しています。
  • 外部機関のシーズを医科研病院で実施する場合の窓口として対応いたします。
  • 先端医療開発・臨床試験に興味のある方はご連絡ください。
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スタッフ紹介
氏名 役職 専門領域 認定医・専門医等
長村 文孝
(ながむら ふみたか)
医師・医療安全管理部長(兼任)・先端医療研究センター・先端医療開発推進分野教授 臨床試験、血液・悪性腫瘍、医療安全 日本内科学会総合内科専門医、日本血液学会血液専門医
村岡 亜紀
(むらおか あき)
看護師・師長 医療安全、看護 -
安井 寛
(やすい ひろし)
医師・特任講師(兼任) 血液・悪性腫瘍、臨床試験、橋渡し研究 日本血液学会血液専門医・指導医、日本内科学会認定内科医
野島 正寛
(のじま まさのり)
医師・特任講師 生物統計・データマネジメント、臨床・基礎医学研究デザイン 日本内科学会認定内科医、公衆衛生学修士
柄澤 麻紀子
(からさわ まきこ)
医師・特任助教 内科、代謝、臨床試験 -
藤原 紀子
(ふじわら のりこ)
看護師・副看護師長・トランスレーショナル・リサーチ・コーディネーター(TRC) がん看護、緩和ケア、臨床研究看護 日本看護協会認定 がん看護専門看護師、 SoCRA Certified Clinical Research Professional: CCRP
河野 美那子
(こうの みなこ)
薬剤師・トランスレーショナル・リサーチ・コーディネーター(TRC) - -
岡田 美和子
(おかだ みわこ)
学術支援専門職員 政策科学、大学政策論、生命倫理学 -
遠藤 友子
(えんどう ともこ)
看護師・トランスレーショナル・リサーチ・コーディネーター(TRC) - 日本SMO協会認定、治験コーディネーター
米富 さつき
(よねとみ さつき)
学術支援職員 - -
学術支援専門職員1名

 

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医療安全管理部HP
http://www.ims.u-tokyo.ac.jp/dctsm/index.html

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