TR検証室
基礎の成果を臨床へと橋渡しするトランスレーショナルリサーチを支援
当部門は、基礎の成果を臨床へと橋渡しするトランスレーショナルリサーチを支援する部門（生物製剤安全性検証室）として2008年に開設されました。以来、臨床試験で投与する生物製剤の安全性検証に必要な検査をはじめとし、多数の検体を学内外から引き受け、迅速かつ正確に結果をご報告しております。
検査項目
※以下の検査は、患者さん向けの検査ではございませんのでご注意下さい。
○予約検査項目: 前もって試薬等の確保や準備が必要なため、予約検査とさせて頂いております。
| 検査名 | 検査法 | 詳細 | 検査 コード |
検査 所要日数 |
検体 最低必要量 |
検体 受付日時 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 無菌試験 | メンブレンフィルター法 | 日本薬局方準拠 | A11 | 14～16日 | 10ml※ | 月～木曜日 9時～12時 (休祝日を除く) |
| 直接法 | 抗生物質を含まない 検体に適用 |
A12 | ||||
| マイコプラズマ 否定試験 |
PCR法 | Conventional PCR | A21 | 1～3日 | 1ml | |
| 特異的酵素検出法 | Lonz社MycoAlert | A22 | ||||
| 培養法 | 日本薬局方準拠 | A23 | 28～30日 | 12ml | ||
| エンドトキシン 試験 |
比濁時間測定法 | 日本薬局方準拠 | A31 | 1～3日 | 1ml |
○随時受付検査項目:環境検査は、随時受付しております。
| 検査名 | 種類 | 検査コード | 培養時間 | 検査所要日数 | 検体受付日時 |
|---|---|---|---|---|---|
| 浮遊菌・落下菌 | 一般細菌 | B11 | 5日間以上 | 5～7日 | 月～金曜日 9時～17時 (休祝日を除く) |
| 真菌 | B12 | 7日間以上 | 7～9日 | ||
| 付着菌 | 一般細菌 | B13 | 5日間以上 | 5～7日 | |
| 真菌 | B14 | 7日間以上 | 7～9日 | ||
| 簡易同定検査 | 染色・簡易性状 | C11 | 不定 | 不定 | 上記陽性時の オプション検査 |
| 同定検査 | 同定キット | C12 | 不定 | 不定 | |
| 感受性検査 | 感受性パネル/キット | C13 | 不定 | 不定 |
- 細菌および真菌の発育コロニー数にて判定します。
- 判定日は細菌検査５日後、真菌検査７日後となります。判定日が休日の場合、休日明けの判定となります。
- コロニーを認めた場合、メールにてお知らせ致しますので、同定および感受性試験（オプション検査になります）を行うかご判断ください。同定および感受性試験においては、菌種や検査内容により異なりますが、報告まで更に７日間前後が必要となります。
- 同定検査において同定できない場合があります。同定できなかった場合、感受性試験をお受けできません。
依頼方法と検体提出方法
- 新規初回利用時のみ、「利用申込申請書」が必要となります。「利用申込申請書」に必要事項をご記入の上、ご提出ください。
- 予約検査におきましては、検体提出日程が決まりましたら、検査予約/依頼書に必要事項をご入力の上、２週間前までにＴＲ検証室までメールにてご連絡ください。
- １週間前より後のご予約の場合、検査をお受けできない場合や報告が遅延する可能性があります。
- 検体提出時には、検体破損や温度上昇を防止するよう梱包しご提出ください。
- 環境菌検査用プレートは、上記時間内にＴＲ検証室までご提出ください。
- 環境菌検査報告書フォーマットはご依頼元により異なりますので、検体と一緒にご提出ください。
- 配送業者利用時には、冷蔵もしくはチルド便にて平日午前中必着としてください。
結果報告
- 1検体につき複数のご依頼がある場合、検査所要日数の最長項目の結果が出てから報告書の発行となります。検査結果が出た時点で仮報告メールを配信致します。
- 検査によっては追加検査が必要な場合があります。その場合、依頼者の方にメールにてご連絡します。
スタッフ
長村 登紀子
医師・病院教授・TR検証室長（併任）
専門領域
細胞製品製造、細胞治療
認定医・専門医等
輸血・細胞治療認定医、細胞治療認定管理師、日本輸血細胞治療学会評議員、日本血液学会 血液専門医/指導医、日本内科学会 認定内科医、日本血液学会評議員、他
石垣 知寛
医師・助教
専門領域
臨床検査医学、血液腫瘍学
認定医・専門医等
日本臨床検査医学会 臨床検査専門医・臨床検査管理医、日本血液学会 血液専門医、日本内科学会 総合内科専門医、他
連絡先
東京大学医科学研究所 附属病院 検査部 TR検証室
〒108-8639
東京都港区白金台4-6-1
TEL:03-6409-2409
E-MAIL: tr_verification-labo（アットマーク）umin.ac.jp（担当者：高橋）